La société américaine de biotechnologie United Therapeutics a annoncé lundi avoir achevé sa première greffe d’un rein de porc modifié génétiquement chez un humain dans le cadre d’un essai clinique à NYU Langone Health.
Selon les médias américains, il s’agit du premier essai clinique à grande échelle de transplantation de reins de porc génétiquement modifiés chez des humains, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, après plusieurs opérations de transplantation individuelles antérieures dans le cadre de protocoles d’« usage compassionnel ».
Il vise à évaluer systématiquement l’innocuité et l’efficacité des reins de porc génétiquement modifiés pour les patients atteints d’insuffisance rénale terminale.
Le plan de recherche consiste initialement à recruter six participants et à effectuer des interventions chirurgicales dans deux centres de transplantation. Au moins 12 semaines après la fin des premières interventions chirurgicales, un comité indépendant de surveillance des données examinera les données de sécurité et d’efficacité pour décider s’il convient de passer à la phase suivante de l’étude.
Le nombre de participants pourrait potentiellement atteindre une cinquantaine à l’avenir.
Selon le protocole de l’étude, les participants ont entre 55 et 70 ans, ont reçu un diagnostic d’insuffisance rénale terminale et ont été dialysés pendant au moins six mois. Après avoir reçu des reins de porc génétiquement modifiés, les participants seront suivis pendant 24 semaines pour évaluer la fonction rénale, les taux de survie, la qualité de vie et les indicateurs de sécurité, entre autres. Ils feront également l’objet d’une surveillance à long terme pour évaluer le fonctionnement des organes et les risques potentiels d’infections d’origine animale.
United Therapeutics a déclaré que les reins de porc qu’ils ont produits ont subi 10 modifications génétiques. Cela comprend l’élimination de quatre gènes susceptibles de déclencher des réponses de rejet chez l’humain et l’ajout de six gènes humains pour améliorer la compatibilité entre l’organe animal et le système immunitaire humain.
Le Dr Robert Montgomery, directeur du NYU Langone Transplant Institute et chef de l’équipe de transplantation, a déclaré que cette recherche clinique constitue un tournant crucial dans la médecine de transplantation, offrant une nouvelle voie pour atténuer la pénurie mondiale d’organes grâce à la xénotransplantation – transplantation d’organes entre espèces.
Les transplantations rénales mondiales ne répondent qu’à une petite partie des besoins mondiaux totaux. Actuellement, un grand nombre de patients dans le monde attendent une greffe de rein. Les scientifiques modifient génétiquement les porcs afin que leurs organes ressemblent davantage à ceux des humains et soient moins susceptibles d’être immédiatement attaqués et détruits par le système immunitaire humain.
Les organes de porc sont considérés comme des candidats idéaux pour la xénotransplantation en raison de leurs similitudes de structure et de fonction physiologique avec les organes humains. Cependant, la transplantation d’organes entre espèces est confrontée à divers risques et défis techniques.
Ces dernières années, des équipes médicales américaines ont mené des essais de transplantation individuels dans le cadre de « l’usage compassionnel » de la FDA.
En janvier de cette année, le Massachusetts General Hospital, qui fait partie du Mass General Brigham, a réalisé une greffe de rein de porc par modification génétique au cours de laquelle le rein de porc a maintenu sa fonction dans le corps humain pendant près de neuf mois, établissant un nouveau record dans des essais similaires. Le patient est de nouveau sous dialyse après que l’organe du porc a commencé à décliner et a été retiré en octobre.
En mars, une équipe médicale de l’hôpital chinois Xijing de l’université médicale de l’armée de l’air a réussi à transplanter un rein de porc génétiquement modifié chez un patient urémique.
(Avec la contribution des agences)
