La Chine a approuvé la mise sur le marché du premier dispositif médical invasif à interface cerveau-ordinateur (BCI) au monde, marquant le début de l’application clinique de cette technologie émergente.
La National Medical Products Administration (NMPA) a récemment autorisé l’enregistrement d’un système implantable de compensation de la fonction motrice manuelle basé sur la BCI développé par Neuracle Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd., permettant son lancement commercial.
Le système est conçu pour les patients atteints de tétraplégie causée par des lésions de la moelle épinière cervicale et permet des mouvements de préhension à l’aide d’un gant pneumatique contrôlé par des signaux neuronaux décodés.
L’appareil intègre plusieurs composants, notamment un implant BCI, un réseau d’électrodes d’électroencéphalogramme (EEG) implanté, un émetteur et un récepteur de signaux neuronaux, des gants pneumatiques, des outils chirurgicaux et un logiciel de décodage des signaux cérébraux.
Les utilisateurs éligibles sont des patients âgés de 18 à 60 ans présentant des lésions de la moelle épinière cervicale entre C2 et C6, classées de grade A à C, dont l’état a été diagnostiqué depuis plus d’un an et est resté stable pendant au moins six mois après un traitement standardisé, qui sont incapables d’effectuer une préhension de la main tout en conservant une fonction partielle du haut du bras.
La technologie utilise une approche d’implantation péridurale mini-invasive combinée à une alimentation électrique et à une communication sans fil, permettant aux signaux neuronaux enregistrés au-dessus de la dure-mère d’être transmis et décodés pour le contrôle de l’appareil.
Les résultats des essais cliniques ont montré que les participants ont obtenu de nettes améliorations dans leur capacité de préhension des mains après avoir utilisé l’appareil, contribuant ainsi à un meilleur fonctionnement quotidien et à une meilleure qualité de vie.
La Chine a également élevé la technologie BCI au rang de priorité stratégique nationale. Cette technologie a été incluse pour la première fois dans le rapport d’activité du gouvernement de cette année comme l’une des « industries du futur » du pays.
La planification politique pour la prochaine période du 15e Plan quinquennal met également en évidence la BCI comme un nouveau moteur potentiel de croissance économique.
Les observateurs de l’industrie affirment que les applications de la technologie s’étendent de la réadaptation médicale à des secteurs plus larges tels que l’industrie, l’éducation et la vie quotidienne, positionnant la BCI comme une technologie habilitante potentielle dans de multiples domaines.
